Путин стимулирует рождаемость маткапиталом, фарма портит гражданам сперму "Кагоцелом"?

Автор: Наталья Пивинская,

Источник: © Babr24.com,

Здоровье, Скандалы, Москва

03.02.2020 01:33

5287

79

Производители многочисленных “разгоняющих” иммунитет препаратов благодаря новому коронавирусу совсем зажиреют. «Арбидол», «Ингавирин», «Полиоксидоний», «Циклоферон» и прочие отрекламированные до изжоги стимуляторы разлетаются, как горячие пирожки.

Как-то так потребителей производители фуфломицинов и представляют.

В этом ряду сомнительных снадобий особенно выделяется “Кагоцел”. Как выяснилось, этот препарат еще и может портить гражданам сперму. Причем, заметим, исключительно российским гражданам. А их и так безо всяких коронавирусов по численности - меньше жителей Бангладеш и наравне с погрешностью в китайской переписи населения, это кроме шуток.

Сначала об эффективности.

В современном мире кандидат в лекарства должен пройти большой путь. Сначала испытания проводят in vitro, в пробирке: смотрят, как препарат действует на клетки организма и как, в данном случае, на вирусы.

Дальше изучают in vivo, то есть на живом. Сначала на животных, потом - на добровольцах. Если с теми и с другими ничего серьезного не случилось, приходит черед клинических испытаний. Их проводят по строгим правилам.

Это, во-первых, обязательные три этапа. Первые два могут проходить на небольшой выборке пациентов. Но третий этап должен быть, во-первых, многоцентровым (то есть его надо организовать в центрах исследования в разных странах), а во-вторых, проводиться на тысячах людей. Чтобы случайности при определении эффективности были минимальные. Ну и надо установить даже редкие негативные “побочки” (например, 1:1000).

Также клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу: это когда сопоставимое количество участников принимает плацебо (то есть пустышку). Чтобы отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений. Эти группы, основная и контрольная, должны быть похожи по многим параметрам: например, половой и возрастной состав, уровень жизни.

И, тоже обязательно, эти испытания должны быть двойными слепыми. То есть ни врачи, ни пациенты не могут знать, пустышка или настоящий испытуемый препарат принимается в их группе.

Только после проведения всех трех этапов сертифицирующее агентство любой развитой страны вообще станет слушать фармацевтическую компанию, которая принесла на суд свое новое творение.

В пробирке и на животных производители “Кагоцела” вроде что-то там исследовали. Насчет качества этих исследований подробностей нет, а вот объем изучения на людях известен. Так, эффективность определяли на 29 детях от 6 до 13 лет при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом, на 60 детях от 2 до 6 лет при гриппе и ОРВИ, а также на 120 детях от 6 лет при профилактике. Причем исследования были простыми слепыми (то есть врачи знали, препарат или плацебо применяется в их группе). Ни о какой большой выборке речь, понятно, в принципе не шла.

То есть говорить об эффективности, мягко говоря, громко. Тем более не ставилась задача выяснить побочные эффекты хотя бы на уровне 1:100 - на таком количестве это невозможно.

На взрослых исследование провели, во-первых, на предмет эффективности "Кагоцела” при лечении просто гриппа и гриппа, осложненного ангиной. И, во-вторых, на предмет его эффективности в профилактике ОРВИ. В первом случае в выборке участвовали 264 человека, во втором - 331. Врачи также знали, что кому дают - плацебо или исследуемый препарат. И, понятно, на “Полиграфе” никого не проверяли.

Результаты исследований, мягко говоря, скромные. Так, в соответствии с полученными результатами по ряду исследований, разница в длительности симптомов болезни в группах “Кагоцела” и плацебо не превысила суток. А препарат, между прочим, не из дешевых.

Теперь насчет безопасности.

Действующим веществом "Кагоцела” является госсипол (соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой. И вот этот госсипол способен угнетать выработку спермы. Это вещество даже изучали с прицелом на использование в качестве мужского контрацептива. Но исследовательская группа ВОЗ в итоге эту перспективу отвергла.

Ведь в 20% случаев применение оказалось необратимым, то есть привело к бесплодию. Может, конечно, за один курс такого печального результата и не будет. Но кто хочет поэкспериментировать?

Есть исследования, доказывающие пусть небольшой, но достоверный мутагенный эффект госсипола, то есть его генетическую токсичность. По мнению доктора медицинских наук, профессора РУДН Е. Ушкаловой и ее соавтора, научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н. Чухаревой, прием госсипола у детей и подростков даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте. Производитель утверждает, что в “Кагоцеле” госсипол находится в связанном виде и потому “побочек” не дает, но с этим согласны далеко не все специалисты (и у них есть аргументы). И ведь совершенно точно, что “Кагоцел” на предмет непосредственного-то действия не проверен, как надо. Что уж говорить об отдаленных последствиях применения.

Коротко так: реклама впаривает российским гражданам препарат, у которого не проверена по-настоящему даже его предположительная скромная эффективность. И ради вот такого вот выхлопа граждане должны рисковать, можно сказать, самым дорогим. Даже не зная об этом.

Перед лицом, с одной стороны, сомнительности препарата, а с другой стороны, только ему ведомых доводов Минздрав в 2015 году внес “Кагоцел” в перечень важнейших лекарств (и его активно прописывают врачи), а в 2018 году - отсоветовал его применять в своих методических рекомендациях по лечению ОРВИ.

В самом деле, про иммуномодуляторы, к которым и относится “Кагоцел”, в этих рекомендациях Минздрава написано:

“Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект".

Если б “Кагоцел” был эффективным, было бы логично провести все положенные исследования и выходить на мировой рынок. Ведь препаратов-стимуляторов иммунитета в развитых странах нет. А ОРВИ есть везде. Значит, можно озолотиться! Но нет, производитель предпочитает вкладываться в астрономические рекламные кампании в России и продавать свое снадобье исключительно ее жителям. После агрессивной рекламы растут продажи, Минздрав странным образом рекомендует, и компания гордо отчитывается о “самом продаваемом” (премия аптечного ритейла “Зеленый крест”) и “самом назначаемом” препарате. И опять ни слова о реальной эффективности.

Окончание следует.

© Babr24.com

URL: http://babr24.com/msk/?IDE=197129
bytes: 7305 / 6670

Поделиться в соцсетях:

Подписка

Подписаться на новости (или отписаться от них):

Другие новости в рубрике "Здоровье" (Москва)

Спад коронавируса в России в Минздраве РФ прогнозируют к началу мая

Академик, главный эпидемиолог Министерства здравоохранения РФ Николай Брико считает, что активность распространения коронавируса в России снизится в конце апреля – начале мая 2020 года. Об этом он заявил в интервью «Интерфаксу». «Новый коронавирус относится к группе острых респираторных ...

Источник: Babr24.com

Здоровье, Общество, Москва

28.03.2020

312

6

Карантин принёс прибыль секс-шопам

Россияне стали больше заниматься сексом. Об этом свидетельствует резко увеличившийся спрос на товары из секс-шопа, а именно – на 300%, уверяет новостная служба «ВВС». В Китае и Европе массовый карантин был введён достаточно быстро, поэтому жителям пришлось скучать, сидя дома в ожидании лучших ...

Автор: Миша Ковальски

Источник: Babr24.com

Здоровье, Экономика и бизнес, Мир

27.03.2020

1202

12

В России врачи готовятся к взрыву коронавируса

Медики России готовятся к взрывному росту заболеваемости коронавирусом. О дальнейшем сценарии распространения болезни рассказал ведущий научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России профессор Николай Малышев в эфире телеканала «Россия-1». По словам ...

Источник: Babr24.com

Здоровье, Происшествия, Москва

26.03.2020

1886

15

Блогнот. Карантин? Нет, не слышали

Так чем в итоге отличается возвращение домой «до того» от «после того»? Ничем. Разве что степенью зашуганности отдельных персонажей. Самолет забили европейцами, летящими из Бангкока транзитом через Москву. Сморкаются, кашляют, в масках - единицы. Немцы ведут себя... традиционно. Хамло редкостное. И ...

Автор: Андрей Швайкин

Источник: Babr24

Здоровье, Москва

25.03.2020

2020

25

Главный инфекционист Ставрополья заразила коронавирусом 11 людей

Против бывшего главного внештатного инфекциониста Минздрава Ставропольского края Ирины Санниковой возбудили два уголовных дела: за халатность и опасное сокрытие информации. С 6 по 9 марта Санникова была в Испании, где в это время уже было множество случаев заражения COVID-19. Вернувшись домой, ...

Источник: Babr24.com

Здоровье, Маразм, Криминал, Москва

24.03.2020

1941

29

Ангела Меркель самоизолировалась после контакта с заражённым коронавирусом

Канцлер Германии Ангела Меркель закрылась дома на две недели, когда узнала, что могла заразиться коронавирусной инфекцией COVID-19. 20 марта канцлер делала плановую прививку от пневмококка, от которого в Германии регулярно прививают людей старше 60 лет. Спустя два дня врач сдал анализ, который ...

Источник: Babr24.com

Здоровье, Политика, Мир

23.03.2020

1874

13

Девять военных самолётов с медпомощью из России прибыли в Италию

Девять самолётов Ил-76 военно-транспортной авиации ВКС России прилетели в Италию для оказания помощи в связи с пандемией коронавируса. Накануне, 22 марта, Владимир Путин в телефонном разговоре предложил помощь премьер-министру Италии Джузеппе Конте. Военная авиация доставила в охваченную ...

Источник: Babr24.com

Здоровье, Армия, Мир, Москва

23.03.2020

1742

17

Блогнот. Не нужно бояться перенести эту инфекцию

"Чует моё сердце, что мы накануне грандиозного шухера""Свадьба в Малиновке". Общее волнение витает в воздухе. Думаю, пришло время и мне, как биологу, много лет читающему общий курс вирусологии в университете, несколько слов сказать о коронавирусе. Попробую сделать это тезисно, потому что и так в ...

Автор: Алексей Потехин

Источник: Babr24

Здоровье, Мир

22.03.2020

3843

21


Платонов Леонид

Верхозин Александр

Романчугов Артем

Еловский Дмитрий

Леоненко Руслан

Дудин Петр

Никитин Павел

Курбан Ольга

Толмачев Дмитрий

Пискун Евгений