Наталья Пивинская

© Babr24.com

ЗдоровьеСкандалыРоссия

6973

03.02.2020, 01:33

Путин стимулирует рождаемость маткапиталом, фарма портит гражданам сперму "Кагоцелом"?

Производители многочисленных “разгоняющих” иммунитет препаратов благодаря новому коронавирусу совсем зажиреют. «Арбидол», «Ингавирин», «Полиоксидоний», «Циклоферон» и прочие отрекламированные до изжоги стимуляторы разлетаются, как горячие пирожки.

Как-то так потребителей производители фуфломицинов и представляют.

В этом ряду сомнительных снадобий особенно выделяется “Кагоцел”. Как выяснилось, этот препарат еще и может портить гражданам сперму. Причем, заметим, исключительно российским гражданам. А их и так безо всяких коронавирусов по численности - меньше жителей Бангладеш и наравне с погрешностью в китайской переписи населения, это кроме шуток.

Сначала об эффективности.

В современном мире кандидат в лекарства должен пройти большой путь. Сначала испытания проводят in vitro, в пробирке: смотрят, как препарат действует на клетки организма и как, в данном случае, на вирусы.

Дальше изучают in vivo, то есть на живом. Сначала на животных, потом - на добровольцах. Если с теми и с другими ничего серьезного не случилось, приходит черед клинических испытаний. Их проводят по строгим правилам.

Это, во-первых, обязательные три этапа. Первые два могут проходить на небольшой выборке пациентов. Но третий этап должен быть, во-первых, многоцентровым (то есть его надо организовать в центрах исследования в разных странах), а во-вторых, проводиться на тысячах людей. Чтобы случайности при определении эффективности были минимальные. Ну и надо установить даже редкие негативные “побочки” (например, 1:1000).

Также клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу: это когда сопоставимое количество участников принимает плацебо (то есть пустышку). Чтобы отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений. Эти группы, основная и контрольная, должны быть похожи по многим параметрам: например, половой и возрастной состав, уровень жизни.

И, тоже обязательно, эти испытания должны быть двойными слепыми. То есть ни врачи, ни пациенты не могут знать, пустышка или настоящий испытуемый препарат принимается в их группе.

Только после проведения всех трех этапов сертифицирующее агентство любой развитой страны вообще станет слушать фармацевтическую компанию, которая принесла на суд свое новое творение.

В пробирке и на животных производители “Кагоцела” вроде что-то там исследовали. Насчет качества этих исследований подробностей нет, а вот объем изучения на людях известен. Так, эффективность определяли на 29 детях от 6 до 13 лет при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом, на 60 детях от 2 до 6 лет при гриппе и ОРВИ, а также на 120 детях от 6 лет при профилактике. Причем исследования были простыми слепыми (то есть врачи знали, препарат или плацебо применяется в их группе). Ни о какой большой выборке речь, понятно, в принципе не шла.

То есть говорить об эффективности, мягко говоря, громко. Тем более не ставилась задача выяснить побочные эффекты хотя бы на уровне 1:100 - на таком количестве это невозможно.

На взрослых исследование провели, во-первых, на предмет эффективности "Кагоцела” при лечении просто гриппа и гриппа, осложненного ангиной. И, во-вторых, на предмет его эффективности в профилактике ОРВИ. В первом случае в выборке участвовали 264 человека, во втором - 331. Врачи также знали, что кому дают - плацебо или исследуемый препарат. И, понятно, на “Полиграфе” никого не проверяли.

Результаты исследований, мягко говоря, скромные. Так, в соответствии с полученными результатами по ряду исследований, разница в длительности симптомов болезни в группах “Кагоцела” и плацебо не превысила суток. А препарат, между прочим, не из дешевых.

Теперь насчет безопасности.

Действующим веществом "Кагоцела” является госсипол (соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой. И вот этот госсипол способен угнетать выработку спермы. Это вещество даже изучали с прицелом на использование в качестве мужского контрацептива. Но исследовательская группа ВОЗ в итоге эту перспективу отвергла.

Ведь в 20% случаев применение оказалось необратимым, то есть привело к бесплодию. Может, конечно, за один курс такого печального результата и не будет. Но кто хочет поэкспериментировать?

Есть исследования, доказывающие пусть небольшой, но достоверный мутагенный эффект госсипола, то есть его генетическую токсичность. По мнению доктора медицинских наук, профессора РУДН Е. Ушкаловой и ее соавтора, научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н. Чухаревой, прием госсипола у детей и подростков даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте. Производитель утверждает, что в “Кагоцеле” госсипол находится в связанном виде и потому “побочек” не дает, но с этим согласны далеко не все специалисты (и у них есть аргументы). И ведь совершенно точно, что “Кагоцел” на предмет непосредственного-то действия не проверен, как надо. Что уж говорить об отдаленных последствиях применения.

Коротко так: реклама впаривает российским гражданам препарат, у которого не проверена по-настоящему даже его предположительная скромная эффективность. И ради вот такого вот выхлопа граждане должны рисковать, можно сказать, самым дорогим. Даже не зная об этом.

Перед лицом, с одной стороны, сомнительности препарата, а с другой стороны, только ему ведомых доводов Минздрав в 2015 году внес “Кагоцел” в перечень важнейших лекарств (и его активно прописывают врачи), а в 2018 году - отсоветовал его применять в своих методических рекомендациях по лечению ОРВИ.

В самом деле, про иммуномодуляторы, к которым и относится “Кагоцел”, в этих рекомендациях Минздрава написано:

“Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект".

Если б “Кагоцел” был эффективным, было бы логично провести все положенные исследования и выходить на мировой рынок. Ведь препаратов-стимуляторов иммунитета в развитых странах нет. А ОРВИ есть везде. Значит, можно озолотиться! Но нет, производитель предпочитает вкладываться в астрономические рекламные кампании в России и продавать свое снадобье исключительно ее жителям. После агрессивной рекламы растут продажи, Минздрав странным образом рекомендует, и компания гордо отчитывается о “самом продаваемом” (премия аптечного ритейла “Зеленый крест”) и “самом назначаемом” препарате. И опять ни слова о реальной эффективности.

Окончание следует.

Наталья Пивинская

© Babr24.com

ЗдоровьеСкандалыРоссия

6973

03.02.2020, 01:33

URL: http://babr24.com/?IDE=197129

bytes: 7305 / 6670

Обсудить на форуме Бабра в Telegram

Поделиться в соцсетях:

Автор текста: Наталья Пивинская.

Другие статьи в рубрике "Здоровье" (Россия)

Экипаж круизного теплохода «Александр Суворов» коронавирусом мог заразить пассажир

У девяти членов экипажа теплохода «Александр Суворов» российской судоходной компании «Водоходъ» было выявлено заражение коронавирусной инфекцией, трое из них госпитализированы. 1 августа санитарные врачи задержали теплоход в Нижегородской области.

Елена Бeрёзка

ЗдоровьеЭкономика и бизнесТуризмРоссия

3087

05.08.2020

Как люди становятся бунтарями. Заметки к слухам о второй самоизоляции

Императрице Франции, супруге короля Людовика XIV, Марии-Антуанетте приписывали фразу: «Если у них нет хлеба, пусть едят пирожные». Фразу придумал Жан-Жак Руссо задолго до революционных событий (из его сочинения ее, видимо, и взяли), но дело не в этом.

Дмитрий Верхотуров

ЗдоровьеОбществоРоссия

14112

22.07.2020

Власть должна схватить вирус за горло!

Начинаются постепенно разговоры о второй волне коронавируса. Контекст этих разговоров вполне понятен, поскольку введенные в апреле-июне 2020 года ограничения многим понравились.

Дмитрий Верхотуров

ЗдоровьеПолитикаРасследованияРоссия

13965

26.06.2020

Московская самоизоляция глазами очевидца

Не так давно, 9 июня 2020 года, нежданно-негаданно, в Москве отменили режим самоизоляции, отменили многие (но не все) ограничения, отменили пропуска. Нежданно, потому что еще за несколько дней не было никаких следов готовящейся отмены режима самоизоляции. Итак, что это было глазами очевидца?

Дмитрий Верхотуров

ЗдоровьеРасследованияРоссия

12582

16.06.2020

Антитела к коронавирусу уже появились у каждого седьмого россиянина

Антитела – это молекулы крови. Они представляют собой белковые соединения и являются важной частью иммунитета. Антитела образуются в организме для борьбы с болезнями. Для каждой болезни образуется уникальные антитела.

Миша Ковальски

ЗдоровьеНаука и техникаМир

6373

16.06.2020

Инсайд. Почему Россия не смогла быстро остановить распространение коронавируса

Почему Россия не смогла быстро остановить распространение коронавируса и почему это стало таким ударом для системы здравоохранения – на одном графике. С 1990 года количество инфекционных коек сократилось почти в 2,5 раз.

Василий Чайкин

ЗдоровьеРасследованияРоссия

4530

11.05.2020

Вера в церковь снижает любовь к рукоблудию

К интересным выводам пришли немецкие учёные из Майнцсого университета. Уже больше месяца длится режим самоизоляции во многих странах. Так, немцы решили выяснить как такой непривычный образ жизни сказался на половой жизни мужчин, а точнее на неженатых мужчин.

Миша Ковальски

ЗдоровьеНаука и техникаМир

4328

07.05.2020

Свежие фрукты содержат меньше витаминов, чем замороженные?

Принято считать, что свежие овощи и фрукты боле питательны и полезны, чем они же в замороженном состоянии. Однако учёные уверяют, что это не более чем медицинский миф. Чтобы в этом убедиться, необходимо немного более подробно изучить жизненный цикл продуктов.

Миша Ковальски

ЗдоровьеНаука и техникаМир

3355

06.05.2020

Эликсир молодости обнаружили в бокале красного вина

Учёные открыли новые доказательства того, что красное вино способствует укреплению здоровья и продолжительности жизни. Конечно, если употреблять этот напиток в умеренных количествах.

Миша Ковальски

ЗдоровьеНаука и техникаМир

7264

30.04.2020

Роспотребнадзор — это угроза жизни и здоровью граждан?

Глава Роспотребнадзора Анна Попова считает, что нужно еще две недели сидеть на самоизоляции, да и потом снимать ограничения постепенно и поэтапно. Это одна из наиболее обсуждаемых новостей в последние дни. Прекрасно!

Дмитрий Верхотуров

ЗдоровьеОбществоРасследованияРоссия

13169

28.04.2020

Учёные не обнаружили коронавирус в сперме

Международная группа исследователей оценила риски передачи COVID-19 половым путем. Свои выводы они изложили в научном журнале Fertility & Sterility. Они пришли к оптимистическим выводам — вирус не передаётся через сперму.

Миша Ковальски

ЗдоровьеНаука и техникаМир

6355

27.04.2020

Глас сверху: лишать народ алкоголя не рекомендуется

Трезвый карантин – не для России. Но понимают это не все.

Соня Нореман

ЗдоровьеЭкономика и бизнесРоссия

10588

11.04.2020

Смарт: Бабр для умных

Топ-3 смартфонов до 10000 рублей

Если вы думаете, что за 10000 рублей не найти хорошего смартфона, то вы ошибаетесь. Выбор бюджетных моделей довольно велик. Приведём 3 лучших по этой цене. 1) Xiaomi Redmi Note 8 Закругленный корпус гаджета выполнен из стекла с эффектом красочного градиента.

Александр Егоров

Интернет и ИТРоссия

451

11.08.2020

Google будет предупреждать о землетрясениях

Google разработала систему, которая будет оповещать пользователей Android о начинающемся землетрясении. Для выявления землетрясений система использует встроенный в смартфон акселерометр. Как напоминает компания в своём блоге, землетрясения происходят по всему миру ежедневно.

Александр Егоров

Интернет и ИТРоссия

99

13.08.2020

Кэшбэк за туры по России

Стало известно, когда начнёт действовать программа по возврату средств за туры по России — 21 августа, в ноль часов по московскому времени и продлится до конца дня 28 августа.

Александр Егоров

Интернет и ИТРоссия

306

12.08.2020

Борьба за TikTok

Президент США Дональд Трамп заявил, что приложение TikTok прекратит работу в США с 15 сентября, если его не купит Microsoft или другая компания из США. «Я не против, если Microsoft или еще кто-то, какая-то большая, безопасная и очень американская компания купит ее ...

Александр Егоров

Интернет и ИТРоссия

1359

06.08.2020

Ипотека не привязь

Для большинства россиян ипотека – единственная возможность обрести свой угол. Однако жилищный кредит накладывает определенные обязательства не только по его обслуживанию, но и по распоряжению недвижимостью. Можно ли продать ипотечную квартиру и как это сделать? Продавать можно, но с согласия банка.

Александр Егоров

Интернет и ИТРоссия

479

10.08.2020

Лица Сибири

Алешина Надежда

Селиверстов Леонид

Пуния Викрам

Причко Олег

Миль Михаил

Афанасьев Александр

Морозова Маргарита

Данилова Наталья

Шангин Василий

Савельев Алексей